胶囊剂的软硬壳和用途的分类!

2018-12-10

胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控释胶囊剂,供口服应用。

胶囊剂囊壳的差别,通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊(亦称为胶丸)两大类:
  硬胶囊剂:是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。
 (中药)硬胶囊 系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等,填充于空心胶囊中的胶囊剂。
 (化药)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,填充于空心胶囊中的胶囊剂。
  将固体和半固体药物填充于硬胶囊中而制成的胶囊剂。应用较为广泛。根据药物剂量的大小,可选用规格为000、00、0、1、2、3、4、5的8种硬胶囊。硬胶囊剂的溶解时限优于丸、片剂,并可通过选用不同特性的囊材以达到定位、定时、定量释放药物的目的,如肠溶胶囊、直肠用胶囊、阴道用胶囊等。
  软胶囊剂:是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
  软胶囊 系指将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。
将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊内而制成的胶囊剂,又称胶丸剂。用压制法制成的,中间往往有压缝,称为有缝胶丸;用滴制法制成的,呈圆球形而无缝,称为无缝胶丸。软胶囊剂服用方便,起效迅速,服用量少,适用于多种病症,如藿香正气软胶囊等。
 胶囊剂用途的特殊性,进一步将其分出第三类:

1、空心胶囊;空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等,为服用者解决了难入口、口感差的问题,真正实现了良药不再苦口。
  2、肠溶胶囊剂肠溶胶囊剂实际上就是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分,达到一种肠溶的效果,故而称为肠溶胶囊剂。
  3、微型胶囊剂:利用天然的或合成的高分子材料,将固体药物微粒或液体药物微滴包裹成直径1~500微米的微小胶囊剂,简称微囊。微囊可根据临床需要制成各种剂型。微型胶囊剂具有增加药物的稳定性,降低毒副作用,减少挥发性药物的挥发等特点,是中国研制成的一种新剂型。肠溶胶囊 系指不溶于胃液,但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。


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