马来酸氯苯那敏注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：马来酸氯苯那敏注射液

英文名称：Chlorphenamine Maleate Injection

汉语拼音：Malaisuan Lübennamin Zhusheye

【成份】

本品主要成份为：马来酸氯苯那敏，辅料为：顺丁烯二酸（10%）。

化学名称：2-［对-氯-a -［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。

化学结构式：

分子式：C16H19ClN2·C4H4O4    

分子量：390.87

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【适应症】 马来酸氯苯那敏可治疗过敏性鼻炎：对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻窦炎；皮肤粘膜的过敏：对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效，并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿；也可用于控制药疹和接触性皮炎，但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。

【规格】 1ml:10mg

【用法用量】 成人：肌内注射，一次5～20mg（0.5～2支）。

【不良反应】 嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一过性低血压，少见皮肤瘀斑、出血倾向。

【禁忌】 尚不明确。

【注意事项】

1. 对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。

2. 下列情况慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。

3. 本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。

4. 用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】 新生儿、早产儿不宜用。

【老年用药】 老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当减量。

【药物相互作用】

1. 同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。

2. 本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。

3. 奎尼丁和本品同用，其类似阿托品的效应加剧。

4. 本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。

【药物过量】 可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹；儿童易发生烦燥、焦虑、入睡困难和神经过敏。

【药理毒理】

1. 抗组胺作用：通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏效应；本品不影响组胺的代谢，也不阻止体内组胺的释放。

2. 有抗M胆碱受体作用。

3. 本品具有中枢抑制作用。

【药代动力学】

肌注后5～10分钟起效。血浆蛋白结合率约72%。T1/2为12～15小时，主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

【贮藏】 遮光，密闭保存（10～30℃）。

【包装】 玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】 24个月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H44022507

【生产企业】

企业名称：广东南国药业有限公司

生产地址：广东省湛江市机场路16号

邮政编码：524017

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