请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:安乃近注射液
英文名称:Metamizole Sodium Injection
汉语拼音:Annaijin Zhusheye
【成份】本品主要成份为:安乃近。辅料为:亚硫酸氢钠、依地酸二钠。
化学名称:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。
化学结构式:
分子式:C13H16N3NaO4S·H2O
分子量:351.36
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
【规格】2ml :0.5g
【用法用量】深部肌肉注射一次0.25~0.5g(1~2支);小儿一次5~10mg/kg。
【不良反应】本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:① 血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;② 皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③ 局部反应,注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。④过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。⑤注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状。
【禁忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
【注意事项】
(1)本品较易引起不良反应,尤不宜用穴位注射,特别禁用于关节部位穴位。
(2)对药物过敏者(如对吡唑酮类药物)不宜用,不得与任何其他药物混合注射。
(3)本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少,血小板减少性紫癜,严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。
(4)应严格控制剂量,成人一次不得超过0.5g,小儿一次8~10mg/kg为宜。
(5)体弱者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 不宜应用。
【儿童用药】参照用法用量。
【老年用药】不宜应用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】注射给药迅速见效,T1/2约1~4小时。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿,每盒10支。
【有效期】 24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版增补本
【批准文号】国药准字H44021866
【生产企业】
企业名称:广东南国药业有限公司
生产地址:广东省湛江市机场路16号
邮政编码:524017
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