复方愈创木酚磺酸钾口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：复方愈创木酚磺酸钾口服溶液

英文名称：Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution

汉语拼音：Fufang Yuchuangmufenhuangsuanjia Koufu Rongye

【成份】 本品为复方制剂，其组份为：每100ml含盐酸异丙嗪0.05g，愈创木酚磺酸钾1.25g，氯化铵0.5g。

【性状】 本品为淡棕色澄清液体；气芳香，味甜；久置可出现振摇易散的沉淀。

【适应症】 用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。

【规格】 每100ml含盐酸异丙嗪0.05g，愈创木酚磺酸钾1.25g，氯化铵0.5g。

【用法用量】 口服，成人一次10～20ml，一日3～4次。

【不良反应】 小剂量时无明显不良反应，但大剂量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的不良反应。

1. 增加对光的敏感性、多恶梦，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。

2. 用后有恶心、偶可出现呕吐，过量或长期服用可造成酸中毒和低钾血症（因氯化铵所致）。也可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等。

3. 有嗜睡，视力模糊，头晕眩，反应迟钝。

4. 用量过大出现手脚动作笨拙，面色潮红，发热，心率加快等。

【禁忌】

1．对本品中任一成份过敏者禁用。

2．巨幼红细胞性贫血患者禁用。

3．重度肝肾功能损害者禁用。

4．临产前1～2周的孕妇禁用。

5．3个月以下的婴儿禁用。

【注意事项】

1. 已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，对本品也过敏。

2. 下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝功能不全、高血压、肠溃疡、前列腺肥大的症状明显者、幽门或十二指肠梗阻、黄疸、各种肝病及肾功能衰竭、Reye's综合征。

在镰刀状细胞贫血患者，可引起缺氧和（或）酸中毒。

用药期间不宜从事高空作业及驾驶车、船等。

严重呼吸抑制者慎用。

对葡萄糖耐量试验和尿妊娠免疫试验有一定的干扰。

当药品性状发生改变时禁止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 孕妇服用本品后可能诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1~2周应停用本品。

2. 一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性，哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【儿童用药】 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外，还有可能引起肾功能不全。

【老年用药】 老年人用盐酸异丙嗪易发生头晕，滞呆，精神错乱和低血压，还易发生锥体外系症状，特别是帕金森病，不能静坐和持续性的运动障碍。

【药物相互作用】

1. 本品与磺胺嘧啶，呋喃妥因等呈配伍禁忌。

2. 氨基糖苷类抗生素等耳毒性药与本品同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

3. 溴苄胺、异喹胍或胍乙啶等降压药与本品同用时，前者的降压效应可能增强，肾上腺素与本品同用时，肾上腺素的α作用被阻断，使β作用占优势。

4.   与乙醇或其他中枢神经抑制剂合用时，可增强异丙嗪或/和这些药物的效应，用量应予以调整。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 盐酸异丙嗪为组胺H1受体拮抗剂，与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺的对支气管平滑肌致痉和充血作用。愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药，促进支气管分泌，使痰液变稀易于咳出，尚有微弱抗炎作用。氯化铵对黏膜有化学性刺激作用，反射性地增加痰量，使痰易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。

【药代动力学】 盐酸异丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白结合率高。口服后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6~12小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢产物可经尿排出，经粪便排出量少。氯化铵口服后很快被吸收，在体内几乎全部转化降解，仅极少量随粪便排出。

【贮藏】 遮光，密封保存（10~30℃）。

【包装】 （1）塑料瓶，每瓶100ml；

（2）塑料瓶，每瓶500ml。

【有效期】24个月

【执行标准】YBH06682006

【批准文号】国药准字H20064417

【生产企业】

企业名称：广东南国药业有限公司

生产地址：广东省湛江市机场路16号

邮政编码：524017

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