请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。            

【药品名称】
通用名称：甲紫溶液
英文名称：Methylrosanilinium Chloride Solution
汉语拼音：Jiazi  Rongye
【成份】本品主要成份为：氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液为其乙醇、水的1％溶液。
【性状】本品为紫色液体。
【适应症】
用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。
【规格】１％

【用法用量】
外用。治疗粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于烧伤、烫伤，用0.1%~1%水溶液外涂。
【不良反应】对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。
【禁忌】尚不明确。

【注意事项】
面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。
【儿童用药】
治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。
【老年用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。
【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】
本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及绿脓杆菌、白色念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密封保存（10~30℃）。
【包装】(1) 药用高密度聚乙烯瓶，每瓶20ml；

(2) 药用高密度聚乙烯瓶，每瓶500ml。

【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H44025254

【生产企业】

企业名称：广东南国药业有限公司

生产地址：广东省湛江市机场路16号

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