盐酸多巴酚丁胺注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：盐酸多巴酚丁胺注射液

英文名称：Dobutamine Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Duobafending'an Zhusheye    

【成份】

本品主要成份为：盐酸多巴酚丁胺。辅料为：亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸、10%盐酸。

化学名称：4-［２-［［１-甲基-3-(4-羟苯基)丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C18H23NO3·HCl

分子量：337.85

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

【规格】按C18H23NO3计算2ml∶20mg

【用法用量】

成人常用量 将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后，以滴速每分钟2.5～10μg/㎏给予，在每分钟15μg/㎏以下的剂量时，心率和外周血管阻力基本无变化；偶用每分钟﹥15μg/㎏，但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。

【不良反应】

可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现收缩压增加〔多数增高1.33～2.67kPa (10～20mmHg)，少数升高6.67kPa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多数在原来基础上每分钟增加5～10次，少数可增加30次以上）者，与剂量有关，应减量或暂停用药。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

⑴ 交叉过敏反应，对其他拟交感药过敏，可能对本品也过敏。

⑵ 对妊娠的影响，在人体应用未发生问题。

⑶ 本品是否排入乳汁未定，但应用未发生问题。

⑷ 梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。

⑸下列情况应慎用：① 心房颤动，多巴酚丁胺能加快房室传导，心室率加速，如须用本品，应先给予洋地黄类药；② 高血压可能加重；③严重的机械梗阻，如重度主动脉瓣狭窄，多巴酚丁胺可能无效；④ 低血容量时应用本品可加重，故用前须先加以纠正；⑤ 室性心律失常可能加重；⑥ 心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血；⑦ 用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量，必要或可能时监测肺楔嵌压。

(6)用药前应先补充血容量、纠正血容量。药液的浓度随用量和病人所需液体量而定。治疗时间和给药速度按病人的治疗效应调整，可依据心率、血压、尿量以及是否出现异位搏动等情况。如有可能，应监测中心静脉压、肺楔嵌压和心排血量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】

本品在小儿应用缺乏研究。

【老年用药】

在老年人中研究尚未进行，但应用预期不受限制。

【药物相互作用】

⑴ 与全麻药尤其环丙烷、氟烷等同用，室性心律失常发生的可能性增加。

⑵ 与β受体阻滞剂同用，可拮抗本品对β1受体的作用，导致α受体作用占优势，外周血管的总阻力加大。

⑶ 与硝普钠同用，可导致心排血量微增，肺楔嵌压略降。

⑷ 本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

⑴ 对心肌产生正性肌力作用，主要作用于β1受体，对β2及α受体作用相对较小。

⑵ 能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量，使心排血量增加。

⑶ 可降低外周血管阻力（后负荷减少），但收缩压和脉压一般保持不变，或仅因心排血量增加而有所增加。

⑷ 能降低心室充盈压，促进房室结传导。

⑸ 心肌收缩力有所增强，冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加。

⑹ 由于心排血量增加，肾血流量及尿量常增加。

⑺ 本品与多巴胺不同，多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放，而是直接作用于心脏。

【药代动力学】

口服无效，静脉注入1～2分钟内起效，如缓慢滴注可延长到10分钟，一般静注后10分钟作用达高峰，持续数分钟。表观分布容积为0.2L/㎏，清除率为244L/h，半衰期约为2分钟，在肝脏代谢成无活性的化合物。代谢物主要经肾脏排出。

【警示】严禁用于食品和饲料加工。

【贮藏】遮光，密闭保存（10～30℃）。

【包装】玻璃安瓿，每盒10支。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H44022526

【生产企业】

企业名称：广东南国药业有限公司

生产地址：广东省湛江市机场路16号

邮政编码：524017

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